فايزر للأدوية تستعد للمراحل النهائية لتقييم لقاح مضاد للكورونا

WAZCAM, تم النشر 2020/10/17 10:08

نتائج إيجابية للتجارب قبل السريرية والسريرية الأولية للبالغين

قالت شركة فايزر الأميركية أنها ستطلب ترخيصاً للقاح الذي تجربه ضد فيروس كورونا بعد نتائج إيجابية للتجارب النهائية الاي قامت بها، نهاية الشهر المقبل. وأعلن التحالف الألماني الأميركي بَيونتك/فايزر وهو من بين المختبرات الأكثر تقدماً في تطوير لقاح ضد كوفيد-19 في وقت سابق أنه قدم اختباراته للحصول على موافقة وكالة الأدوية الأوروبية.

وستخضع المراجعة لإجراءات سريعة تُعرف باسم "التقييم المستمر"، من أجل تقليل الوقت اللازم في حال تبين أنه يمكن طرح اللقاح في السوق. وقال مختبر بَيونتك الألماني في بيان إن "قرار الهيئة الأوروبية المنظمة للأدوية ببدء تقييم مستمر يأتي بعد نتائج أولية مشجعة للتجارب قبل السريرية والتجارب السريرية الأولية على البالغين".

ويعد التحالف الألماني الأميركي الثاني الذي يقدم تجارب على لقاح لكوفيد-19 إلى الهيئة المنظمة الأوروبية بعد أسترازينيكا وجامعة أكسفورد.

وبدأت بَيونتك وفايزر التجارب السريرية واسعة النطاق في نهاية يوليو. وفي أوائل يوليو أبلغتا عن نتائج أولية إيجابية بعد اختبار اللقاح التجريبي على 45 شخصاً.

ويشارك حالياً أكثر من 37 ألف شخص في تجاربهما ولاسيما في الولايات المتحدة والبرازيل وجنوب إفريقيا والأرجنتين. وقال البيان إن أكثر من 28 ألفًا منهم تلقوا مؤخراً حقنة ثانية من اللقاح التجريبي.

وحددت منظمة الصحة العالمية 35 "لقاحًا مرشحًا" بلغت مرحلة التجارب السريرية البشرية حول العالم. وبينها تسعة في المرحلة الأخيرة بالفعل، أو تستعد لها.